海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了泰國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA THAI)簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉的上市許可,標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉具備了在泰國上市銷售的資格!

注射用泮托拉唑鈉泰國批件
普利制藥泰國市場 9 個(gè)制劑獲批,7 個(gè)審評中

泰國是東盟成員國和創(chuàng)始國,位于東盟中心位置,是東盟第二大經(jīng)濟(jì)體。根據(jù)世界銀行和國際貨幣基金組織的數(shù)據(jù)顯示,2024年泰國的GDP總量為5264億美元,GDP增長率為2.5%,人均GDP為7345美元。
近年來,隨著醫(yī)療保健意識提高、醫(yī)療旅游推動和人口老齡化加劇,泰國對藥品的需求迅速增加,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。然而,泰國國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)鏈尚不完善,醫(yī)藥產(chǎn)品供給能力難以滿足市場需求,每年需要從中國、日本、美國等國家進(jìn)口大量醫(yī)藥產(chǎn)品。

包含此次獲批上市的注射用泮托拉唑鈉,普利制藥在泰國市場已有7個(gè)制劑品種獲批,9個(gè)制劑品種評審中。
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普利制藥注射用泮托拉唑鈉已布局 13 國,誠邀合作
普利制藥的注射用泮托拉唑鈉已在13個(gè)國家獲批,多個(gè)國家及地區(qū)在審評和待申報(bào)中,以持續(xù)擴(kuò)大該產(chǎn)品的國際版圖。普利制藥國際市場銷售產(chǎn)品“適銷對路”,是普利制藥已經(jīng)上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點(diǎn)。

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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè);擁有???、杭州和安慶三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè),被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認(rèn)證,并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。
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