兒童時(shí)期正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，在生理、病理方面有明顯的特點(diǎn)，許多臟器、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚不完全，兒科用藥的吸收、分布、代謝和排泄都受到不同程度的影響，所以對(duì)許多藥物極為敏感，不能單純用成人劑量機(jī)械地折算，否則會(huì)因藥物過量而引起毒性反應(yīng)，也可能因藥量不足而影響療效。因此，精準(zhǔn)給藥已成為兒童用藥的大勢(shì)所趨。

據(jù)介紹，目前在國(guó)內(nèi)的兒童用藥過程中，仍一定程度上存在“劑量靠猜，分藥靠掰”導(dǎo)致的分不準(zhǔn)、不安全問題。部分藥品在國(guó)內(nèi)尚未普及有精準(zhǔn)給藥器的給藥方式，大多采用模糊給藥的使用方案。例如阿奇霉素干混懸劑，與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)不同體重的兒童仍存在一些用量超標(biāo)或缺少現(xiàn)象，亟需精準(zhǔn)給藥方案來保障兒童治療的有效性和安全性。

在兒童用藥中，由普利制藥生產(chǎn)的普利舒奇?阿奇霉素干混懸劑是國(guó)產(chǎn)唯一獲批實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥的阿奇霉素干混懸劑，美國(guó)即將獲批。該產(chǎn)品配備有精準(zhǔn)給藥器，能夠?qū)崿F(xiàn)最小精確至0.1ml（2mg），尤其適合低齡兒童的按體重精準(zhǔn)給藥，標(biāo)準(zhǔn)為10mg/kg/天。

接下來，普利制藥將推出精準(zhǔn)給藥的伏立康唑干混懸劑、氟康唑干混懸劑、利奈唑胺干混懸劑、鹽酸非索非那定口服混懸液等多個(gè)兒童專用劑型，并且將在中國(guó)與美國(guó)同時(shí)申報(bào)，在推動(dòng)高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)兒童用藥走出去的同時(shí)，更讓國(guó)內(nèi)兒童用藥達(dá)到與歐美地區(qū)同等的精準(zhǔn)給藥水平。

普利制藥是中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)，是中國(guó)兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟首批成員單位。未來，普利制藥將一如既往地實(shí)施“先進(jìn)高端制造,面向國(guó)內(nèi)國(guó)際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物，向廣大百姓家庭提供與出口海外產(chǎn)品同等的高品質(zhì)藥品。為民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展強(qiáng)大并走向世界持續(xù)作出貢獻(xiàn)。

此次會(huì)議還邀請(qǐng)到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心李見明主任、浙江省藥品監(jiān)督管理局陳魁局長(zhǎng)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院高志剛院長(zhǎng)致辭；北京大學(xué)臨床藥理研究所/北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心崔一民所長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)王曉玲主任、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院俞剛院長(zhǎng)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室倪韶青主任等專家主持，前FDA藥品審評(píng)研究中心定量藥理審評(píng)部王亞寧部長(zhǎng)、美國(guó)漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司臨床和法規(guī)事務(wù)高級(jí)副總裁高翼、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心王奇巍副研究員等國(guó)內(nèi)知名專家做專題報(bào)告，共同研討兒科人群臨床試驗(yàn)國(guó)際化相關(guān)話題，希望推動(dòng)兒科人群臨床試驗(yàn)高水平發(fā)展，加快藥物研發(fā)上市，造福更多患兒。