研發(fā)與創(chuàng)新
R&D and Innovation
研發(fā)概況
普利制藥堅(jiān)持“差異化+原料制劑垂直一體化+國(guó)際化”的先進(jìn)制造定位,以國(guó)際 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求藥品質(zhì)量,建有完整的質(zhì)量體系,規(guī)范的質(zhì)量管理、控制制度、流程及標(biāo)準(zhǔn)。在藥物制劑技術(shù)研究和制劑全球化注冊(cè)方面積累有豐富的技術(shù)儲(chǔ)備和經(jīng)驗(yàn)。公司近年來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入“仿、創(chuàng)”結(jié)合,以技術(shù)難度高,具有差異化的產(chǎn)品為目標(biāo),已建立創(chuàng)新藥研究所、生物技術(shù)研究所、仿制藥研究所、原材料研究所,現(xiàn)有研發(fā)人員 550余人,占公司總?cè)藬?shù)的三分之一。
研發(fā)成果
公司已取得專(zhuān)利技術(shù) 97 余項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利 80 項(xiàng),產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) 260 個(gè),包括境內(nèi)化學(xué)藥批文 82 個(gè),歐美等境外制劑生產(chǎn)批件有140個(gè),44 個(gè)原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)及備案文號(hào),8 個(gè)藥用輔料生產(chǎn)批準(zhǔn)及備案文號(hào)。目前在研品種共150 余個(gè),涉及首仿+挑戰(zhàn)專(zhuān)利仿制藥、改良型新藥 505b(2)和新實(shí)體化合物新藥。
97
+ 項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利
260
個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)
82
+ 項(xiàng)境內(nèi)化學(xué)藥批文
140
個(gè)境外制劑生產(chǎn)批件
44
個(gè)原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)
研發(fā)風(fēng)貌