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北京普利生物醫(yī)藥有限公司研究所

北京普利研究所是中國科學院高能物理研究所（高能所）和海南普利制藥股份公司（普利公司）共建的創(chuàng)新性藥物研發(fā)平臺。雙方依托高能所多學科的技術基礎，結合普利公司的技術孵化和放大以及科，工，國際化一體等優(yōu)勢，聚焦藥物遞送系統(tǒng)，納米生物技術，蛋白核酸，微生物，小分子化合物等藥物領域進行研發(fā)轉化?，F(xiàn)有研發(fā)團隊共23人，其中博士6人、碩士14人，本科3人，碩博以上學歷占比為87%。合作將以高能所的硼中子俘獲療法和新型靶向硼藥為核心優(yōu)勢，以多學科基礎研究和技術領域為依托，結合普利在國際化、產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新藥從化合物到藥物的轉化研究能力的優(yōu)勢，聚焦于治療系列腫瘤藥物疊加治療手段的組合開發(fā)，進行戰(zhàn)略合作。

原材料研究所

主要聚焦研發(fā)方向：（1）特色原料藥（2）醫(yī)美化妝品用及化工中間體（3）靶向遞送輔料。依托強大的人才儲備和技術沉淀，原材料研究所構建了多個特色的技術平臺，如安全評價試驗平臺、晶型研究試驗平臺、純化技術平臺（納濾、超濾、高壓和低壓工業(yè)制備高效液相色譜系統(tǒng)）、連續(xù)流技術平臺、固定床氫化平臺以及特殊干燥技術平臺（凍干、噴霧干燥）等。經(jīng)過近幾年的技術積累，公司在安慶工廠具備投產(chǎn)條件的品種有 20 多個，包括釓造影劑、碘造影劑、抗感染品種、抗腫瘤品種等產(chǎn)品的原料藥。此外，美白保濕用的化妝品、增加藥物溶解用的輔料、mRNA 藥物使用的可離子化脂質(zhì)體等也處于逐步進行放大生產(chǎn)研究階段。

生物技術研究所

以合成生物學為核心技術、實現(xiàn)從基因改造到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地的全鏈條研發(fā)平臺。經(jīng)過兩年多的發(fā)展，公司在合成生物學平臺建設和產(chǎn)品管線上取得了顯著的進展，形成系統(tǒng)的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括：（1）保健品、功能性食品和化妝品重要原料的合成生物學制造，利用CRISPR/Cas等基因編輯技術，在大腸桿菌、酵母和谷氨酸棒桿菌等多種工業(yè)生產(chǎn)底盤細胞中進行產(chǎn)物合成途徑的理性重構，結合代謝途徑網(wǎng)絡調(diào)控優(yōu)化實現(xiàn)了目標產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)；（2）酶制劑產(chǎn)品領域，利用計算機AI輔助的理性設計定向進化策略結合非理性的高通量篩選平臺建立了系列優(yōu)質(zhì)侯選酶庫，一方面作為生物催化劑用于重磅原料藥的酶催化工藝開發(fā)，另一方面開發(fā)具有巨大應用潛力的常規(guī)酶制劑，結合大健康管線形成一系列的C端產(chǎn)品。目前生物技術研究所已經(jīng)發(fā)展成一支由高學歷人才組成的研發(fā)團隊，在崗研發(fā)人員中研究生及以上學歷占比接近80%。

制劑研究所

由普利研究總院開展產(chǎn)品的研發(fā)工作，產(chǎn)品管線覆蓋仿制藥（含無菌注射液、凍干粉針劑、造影劑、滴眼劑、固體制劑、半固體制劑、吸入劑等）和改良型新藥兩個研發(fā)方向。目前仿制藥研發(fā)領域的產(chǎn)品已經(jīng)獲得國內(nèi)生產(chǎn)批件 68 個，國外生產(chǎn)上市許可 97 個；國內(nèi)外正在審評的產(chǎn)品有 70余個；通過十多年的歷練，公司注冊團隊與國內(nèi)外各國藥政機構建立了密切的交流溝通渠道。自國內(nèi) 2015 年仿制藥改革以來，公司通過/視同通過一致性評價的品種達 18個，其中 5 個為首家過評；國際方面涉及近 20 個國家或地區(qū)，遍布五大洲，其中美國上市產(chǎn)品有 17 個，多個品種均在 FDA 首個審評目標期限的 10 個月內(nèi)獲得批準。

創(chuàng)新藥研究所

普利研究院創(chuàng)新藥研究所專注于開發(fā)用于硼中子俘獲療法（BNCT）的新型硼攜帶劑。團隊致力于研發(fā)具有腫瘤靶向功能的藥物遞送系統(tǒng)，通過聚合物材料、生物大分子和納米技術等多種技術手段實現(xiàn)藥物的腫瘤富集，提高BNCT的療效并進一步拓展其適應癥。研發(fā)團隊人員配置完善，擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)技能，包括藥物設計、藥理毒理研究、CMC等方面。同時，該研究所還與多家知名研發(fā)機構建立了穩(wěn)固的合作關系，如中科院高能所、浙江大學等，共同推進新型硼攜帶劑的研發(fā)。目前，該團隊已經(jīng)有多條硼攜帶劑新藥管線和一項熒光/磁共振雙模態(tài)對比劑新藥項目處于臨床前研究階段。

藥物遞送研究所

普利研究院藥物遞送研究所的研發(fā)方向為自主或合作開發(fā)可突破專利壁壘的新型高效核酸藥物遞送系統(tǒng)以及高端核酸藥物遞送輔料的藥用輔料備案登記。聚焦脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送系統(tǒng)研發(fā)，逐步開拓脂質(zhì)體、聚合物和脂質(zhì)-聚合物等遞送系統(tǒng)在傳染病疫苗、腫瘤疫苗和藥物、蛋白替代療法等領域的應用?，F(xiàn)有研發(fā)團隊共10人，其中博士2人、碩士7人，本科1人，碩博以上學歷占比為90%。目前團隊已搭建微流控包裹核酸工藝研究平臺、核酸原液及核酸制劑成品質(zhì)量檢測與控制平臺、核酸藥物的體外藥效、藥理、毒理評價平臺。此外，一款應用于新冠疫苗的核酸遞送輔料將于本年度安排投產(chǎn)并開展藥用輔料備案登記工作。