【開欄的話】

2024年是中華人民共和國成立75周年，是實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)的關(guān)鍵一年，也是海南自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作的攻堅(jiān)之年。一年來，海口全市上下以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于海南工作的系列重要講話和指示批示精神，錨定“一本三基四梁八柱”戰(zhàn)略框架，以高質(zhì)量發(fā)展為主題，以全面深化改革開放為動(dòng)力，以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)，以建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系為支撐，以做好封關(guān)運(yùn)作準(zhǔn)備工作為重點(diǎn)，切實(shí)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)活力，增進(jìn)民生福祉，加快建設(shè)海南自貿(mào)港核心區(qū)和現(xiàn)代化國際化新海口，奮力譜寫中國式現(xiàn)代化的?？谄隆?/p>

為更好總結(jié)回顧2024年的輝煌成就，展示海口全市上下全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，以“奮進(jìn)者”的姿態(tài)和“挑大梁”的自覺，努力在加快建設(shè)具有世界影響力的中國特色自由貿(mào)易港、爭當(dāng)新時(shí)代中國改革開放的示范、打造展示中國風(fēng)范的靚麗名片中展現(xiàn)省會(huì)擔(dān)當(dāng)、作出?？谪暙I(xiàn)的創(chuàng)新實(shí)踐和精神風(fēng)貌，海口日?qǐng)?bào)現(xiàn)推出《奮力打造自貿(mào)港核心區(qū)-2024年終觀察》系列報(bào)道。

【出圈出海 以技改擴(kuò)能競逐海外市場】普利制藥進(jìn)入本篇報(bào)道。

飄洋過海而來的喜訊

近日，一則漂洋過海而來的喜訊讓海南普利制藥股份有限公司廠長孫強(qiáng)十分欣喜——普利制藥海南工廠收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的關(guān)于注射用阿奇霉素新增注射劑五車間補(bǔ)充申請(qǐng)“批準(zhǔn)”的通知，意味著注射劑五車間的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系通過了FDA的cGMP認(rèn)可。

新車間能為企業(yè)帶來多少效益?孫強(qiáng)介紹，注射劑五車間定位國際高端路線包括兩條生產(chǎn)線，其中1號(hào)線今年以來通過沙特、歐盟、中國、美國GMP認(rèn)證，并實(shí)現(xiàn)全面商業(yè)化生產(chǎn)供貨；2號(hào)線已完成全面驗(yàn)證，開啟新產(chǎn)品注冊之路。

圖片說明：普利制藥工作人員認(rèn)真檢測藥品品質(zhì)。?？谌?qǐng)?bào)記者 孫士杰 攝

以技改擴(kuò)能競逐海外市場

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是海口經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。眼下，以技改擴(kuò)能競逐海外市場，已成為本地藥企的發(fā)展共識(shí)。

“我們在車間共布置了8臺(tái)凍干機(jī)，采用上下結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)出箱高效同步運(yùn)轉(zhuǎn)，并配套一系列國內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備和數(shù)字化系統(tǒng)，不僅滿足多規(guī)格需求，還能滿足超低溫工藝及無菌配液工藝要求，年產(chǎn)能可達(dá)1.2億支。”孫強(qiáng)介紹。

當(dāng)前，普利制藥正加快產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移落地，持續(xù)增加可供應(yīng)的國家或地區(qū)，進(jìn)一步增強(qiáng)海外訂單的產(chǎn)能保障。

圖片說明：普利制藥車間，機(jī)械手臂旋轉(zhuǎn)不停，一派繁忙景象。海口日?qǐng)?bào)記者 康登淋 攝

普利制藥 出圈出海

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)；2023年海南普利通過海關(guān)“AEO”高級(jí)認(rèn)證。

此前，普利制藥及其子公司也曾多次順利通過美國FDA、歐盟EMA現(xiàn)場審計(jì)；同時(shí)，多年來一直恪守全球高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國內(nèi)為數(shù)不多的原料藥和注射劑研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)，也是為數(shù)不多的同時(shí)獲得美國、中國、歐盟等藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的原料藥、關(guān)鍵輔料、藥物藥劑和GMP中間體CMO/CDMO的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。

未來，普利制藥將一如既往地實(shí)施“先進(jìn)高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；品牌出海，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強(qiáng)大持續(xù)作出貢獻(xiàn)，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。

歡迎國內(nèi)外朋友、客戶洽談品牌出海等業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。

A. 國際業(yè)務(wù)聯(lián)系人：周先生

郵箱：zm@hnpoly.com

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