海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）于近日收到了澳大利亞藥物管理局（TGA）簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液上市許可，標志著普利制藥生產的鹽酸去氧腎上腺素注射液具備了在澳大利亞上市銷售的資格。

鹽酸去氧腎上腺素注射液簡介

鹽酸去氧腎上腺素是一種α腎上腺素受體激動藥，與血管平滑肌細胞上的α腎上腺素受體互相作用導致細胞活化并引起血管收縮，目前廣泛用于麻醉中臨床低血壓的治療。鹽酸去氧腎上腺素注射液在臨床上使用已有50多年歷史，目前已廣泛在美國、歐洲、日本、中國等多個國家上市銷售，已納入中國臨床必需易短缺和急搶救藥物目錄。

澳大利亞醫(yī)藥市場概況

澳大利亞，位于南太平洋和印度洋之間，由澳大利亞大陸、塔斯馬尼亞島等島嶼和海外領土組成。2023年數據顯示，澳大利亞總人口為2663.85萬，人均GDP為64,711.77美元，位居全球前列。

澳大利亞以其先進的醫(yī)療保健系統(tǒng)和對醫(yī)療創(chuàng)新的高度重視，已成為全球醫(yī)藥企業(yè)的重要市場之一。數據顯示，澳大利亞醫(yī)療支出占GDP的9.2%，聯(lián)邦政府通過“全民醫(yī)?！保∕edicare）覆蓋基礎醫(yī)療，2025年預算中撥款689億澳元降低藥品成本。另外，隨著人口老齡化趨勢的加劇、慢性疾病發(fā)病率的上升以及保健費用的增加，澳大利亞對醫(yī)療需求和高質量醫(yī)藥產品的需求不斷擴大。

經過不斷地學習與積累、創(chuàng)新與發(fā)展，普利制藥全球化事業(yè)迎來了收獲期，藥品國際化批文爆發(fā)式增長。除了此次獲批的鹽酸去氧腎上腺素注射液，普利制藥澳大利亞市場已有多個產品獲得上市批準，如注射用泮托拉唑鈉、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、硝普鈉注射液等。與此同時，仍有多個產品在深化布局中，普利制藥的全球化持續(xù)進行中。

歡迎有興趣海外拓展的同行，抱團出海；

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hnpolyhr@hnpoly.com

普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產和銷售的高新技術企業(yè)；擁有?？?、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產業(yè)化技術中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關AEO高級認證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學產業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。