項目介紹

硼中子俘獲治療（簡稱：BNCT）是一種新型的二元靶向腫瘤放射治療技術。通過將含硼靶向藥物與中子照射相結合，精準殺傷腫瘤細胞，同時最大限度地減少對周圍正常組織的損傷。

將攜帶硼元素（一種穩(wěn)定無放射性的天然同位素）的靶向分子藥物注射到人體，靶向藥物的選擇性使硼元素高特異性地集聚在腫瘤組織內，再通過加速器產(chǎn)生低能量超熱中子束對腫瘤部位進行外照射，照射后腫瘤組織內硼元素被激活，發(fā)生裂變反應，產(chǎn)生高能α粒子和高能Li核，射程為5~9μm（約一個細胞直徑距離），使含硼腫瘤細胞DNA雙鏈斷裂，致使腫瘤細胞不可修復而徹底死亡，周圍正常細胞幾乎不受損傷，從而實現(xiàn)在細胞水平定點擊殺癌細胞而不損傷正常組織。該技術在國際上已取得顯著進展，為多種難治性腫瘤的治療帶來了新的希望。

BNCT優(yōu)勢介紹

1 精準靶向。硼藥主體的氨基酸是癌細胞增殖擴散所必需的營養(yǎng)劑，硼藥的靶向性使治療定位更為精確，且克服腫瘤或器官運動引起的定位困難問題。

2 安全性高。中子與硼藥在癌細胞內發(fā)生核反應的作用范圍僅局限于細胞內，能確保在較少影響周圍健康組織的前提下殺死腫瘤細胞。單獨中子照射或硼藥無細胞損傷。

3 治療次數(shù)少。BNCT僅需1-2次照射即可完成治療，與傳統(tǒng)放療數(shù)周療程相比，可大幅減少治療時長。

中心介紹

東莞市人民醫(yī)院（南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院）始建于1888年，是我國最早的西醫(yī)院之一，歷經(jīng)137年發(fā)展，現(xiàn)已成為集醫(yī)療、教學、科研及預防保健于一體的大型綜合性三級甲等醫(yī)院。2021年3月，醫(yī)院入選廣東省高水平醫(yī)院重點建設醫(yī)院，2023年4月，正式掛牌成為南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院。在2022年度國家三級公立醫(yī)院績效考核中取得A+等級，并在廣東省三級公立醫(yī)院績效考核中排名全省第6名，位列全省地市級醫(yī)院首位。醫(yī)院秉持“醫(yī)護同心，關愛社群”的宗旨，醫(yī)院積極引入國際前沿的硼中子俘獲治療（BNCT）技術。

主要研究者介紹

劉志剛

腫瘤學國家臨床重點（建設）?？曝撠熑?/span>

國家放射腫瘤學規(guī)培基地主任

BNCT(硼中子俘獲治療)臨床試驗主要研究者

主任醫(yī)師，博士研究生導師

腫瘤中心主任、腫瘤科主任

惡性腫瘤硼中子俘獲治療技術與應用廣東省工程研究中心副主任

參與或完成注冊臨床研究超過50項。以第一負責人主持/完成包括國家自然科學基金項目3項、廣東省自然基金重點項目、中央高校重點培育項目等20項臨床轉化研究課題。擔任中國抗癌協(xié)會腫瘤粒子治療專業(yè)委員會、神經(jīng)腫瘤專業(yè)委員會委員，中國臨床腫瘤學會神經(jīng)腫瘤、頭頸腫瘤、鼻咽癌等專業(yè)委員會委員，廣東省醫(yī)學會放射腫瘤學分會副主任委員，廣東省醫(yī)院協(xié)會放射治療科管理專業(yè)委員會副主任委員，廣東省醫(yī)師協(xié)會腫瘤重癥專業(yè)委員會副主任委員等。

招募通知

東莞市人民醫(yī)院腫瘤科正在進行一項注射用硼[10B]法侖和硼中子俘獲治療系統(tǒng)的硼中子俘獲療法（BNCT）治療復發(fā)性頭頸部惡性腫瘤患者的安全性、藥代動力學及有效性的I期臨床研究。這項研究已經(jīng)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準和本院倫理委員會的批準，現(xiàn)招募符合條件并且愿意參加該研究的患者。

主要招募條件如下：

1. 年齡≥18歲且≤75歲，性別不限；

2. 經(jīng)組織學確認的頭頸部惡性腫瘤；

3. 經(jīng)治療后局部或區(qū)域淋巴結復發(fā)再經(jīng)標準治療失敗的(鱗癌、非鱗癌、鼻咽癌)患者；

4. 實驗室檢查結果符合要求；

5. 自愿簽署知情同意書；

6. 未合并有其他重大疾病。

如果您或您的親人朋友符合上述條件，并對本項研究有興趣并想了解更多信息，請與下列人員聯(lián)系咨詢，研究醫(yī)生將評估您或您的親人朋友是否適合參加這項臨床研究。 

研究期間，將有?？漆t(yī)生為您或您的親人朋友定期診療，對您或您的親人朋友的身體和病情定期檢測和評估。我們承諾向您或您的親人朋友提供研究藥物、研究方案中規(guī)定的檢查，并承擔相關費用，您需要定期前往醫(yī)院接受治療和評估。

聯(lián)系方式

1. 掃描下方二維碼：

填寫信息，如果經(jīng)評估您的條件有入組的可能，我們將盡快與您聯(lián)系，您提供的資料越詳實審核速度越快。

2. 電話咨詢：

  楊助理18573955074微信同號

  咨詢時間：周一至周五8:00-17:30

3. 郵箱咨詢：bnct_gd@163.com

4. 診療地址：廣東省東莞市萬江街道萬道路78號東莞市人民醫(yī)院硼中子俘獲治療中心。

普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)；擁有海口、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關AEO高級認證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。