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【普利制藥四個品種第十一批國采中標(biāo)】地氯雷他定干混懸劑、奧卡西平片、富馬酸盧帕他定片、鹽酸去氧腎上腺素注射液中標(biāo)第十一批國家集采

2025年10月27日,普利制藥的地氯雷他定干混懸劑(商品名:芙必叮?)、奧卡西平片(商品名:普利舒奧?)、富馬酸盧帕他定片(商品名:芙必叮?)、鹽酸去氧腎上腺素注射液(商品名:普利悅舒?)四個品種在第十一批國家組織藥品集中采購中成功中標(biāo)!


全國藥品集中采購擬中選結(jié)果公示:https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2025/10/28/18686.shtml


芙必叮?地氯雷他定干混懸劑


海南普利制藥股份有限公司的芙必叮?地氯雷他定干混懸劑此次集采中標(biāo)規(guī)格為:0.5g:2.5mg。


地氯雷他定屬于非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥,是大家比較熟悉的氯雷他定的活性代謝產(chǎn)物。組胺是人體發(fā)生過敏反應(yīng)時釋放的一種關(guān)鍵化學(xué)物質(zhì),會引發(fā)各種過敏癥狀。地氯雷他定通過阻斷組胺的作用,來緩解過敏癥狀。


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普利制藥的芙必叮?地氯雷他定干混懸劑已臨床應(yīng)用20余年,適用兒童年齡低至6個月,配備精準給藥器,方便兒童給藥。


芙必叮?地氯雷他定系列臨床使用已有20年,深受醫(yī)生、藥師、患兒、家長的一致好評,被評為“2021年中國自主創(chuàng)新品牌日活動-創(chuàng)新之星”,并于2021年上榜“中國家庭常備藥”,同時榮獲“網(wǎng)絡(luò)最佳人氣獎”。并于2016年、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年七次榮列“中國醫(yī)藥-品牌榜”。并且該產(chǎn)品已獲得歐盟(德國、荷蘭)上市許可,出口歐洲;質(zhì)量品質(zhì)獲得國內(nèi)外藥監(jiān)部門的一致認可!


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同時,該產(chǎn)品屬于普利制藥的原料制劑一體化品種,不受制于原料藥市場,可穩(wěn)定保障臨床供應(yīng),為公司持續(xù)拓展國內(nèi)外市場提供堅實的保障。


普利舒奧?奧卡西平片


浙江普利藥業(yè)有限公司的普利舒奧?奧卡西平片此次集采中標(biāo)規(guī)格為:300 mg。


普利舒奧?奧卡西平片是新型抗癲癇藥物,已于2022年3月獲得荷蘭上市批準,2022年10月獲得德國上市批準,2025年2月獲得英國上市批準,其他國家正在申報中。該品種為中歐雙報品種,國內(nèi)與歐洲市場共用一條生產(chǎn)線,同質(zhì)量標(biāo)準,同產(chǎn)品品質(zhì),質(zhì)量穩(wěn)定可靠。


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浙江普利奧卡西平片荷蘭上市批準(左)

浙江普利奧卡西平片德國上市批準(右)


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浙江普利奧卡西平片英國上市批準(左)

浙江普利奧卡西平片中國上市批準(右)


普利舒奧?奧卡西平片中國獲批3個規(guī)格,分別:300 mg、150 mg和600 mg。規(guī)格齊全,與原研NOVARTIS的美國獲批規(guī)格一致,能全面滿足臨床不同患者控制癲癇發(fā)作的需要。


芙必叮?富馬酸盧帕他定片


浙江普利藥業(yè)有限公司的芙必叮?富馬酸盧帕他定片此次集采中標(biāo)規(guī)格為:10mg。


富馬酸盧帕他定片為第二代抗組胺藥物,是一種長效、選擇性外周H1受體拮抗劑。具有抗組胺和血小板拮抗活化因子(PAF)雙重作用,通過選擇性拮抗組胺H1受體發(fā)揮作用,能抑制致敏細胞脫顆粒及炎性細胞因子的釋放,發(fā)揮抗過敏作用。并且藥物在體內(nèi)的一些代謝產(chǎn)物(地氯雷他定及其羥基代謝物)仍然具有抗組胺活性,有利于增強整體藥效。


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浙江普利的富馬酸盧帕他定片商品名為芙必叮?,為抗過敏賽道重磅產(chǎn)品,代表了普利制藥醫(yī)學(xué)底蘊與專業(yè)支撐。普利制藥將以此為契機,進一步提升并打造抗過敏領(lǐng)域芙必叮?的品牌影響力和知名度。此次國家集采成功中標(biāo),普利制藥的芙必叮?系列產(chǎn)品將更好地服務(wù)于中國過敏患者。


普利悅舒?鹽酸去氧腎上腺素注射液


海南普利制藥股份有限公司的普利悅舒?鹽酸去氧腎上腺素注射液此次集采中標(biāo)規(guī)格為:1ml:10mg。


鹽酸去氧腎上腺素是一種α腎上腺素受體激動藥,目前廣泛用于麻醉中臨床低血壓的治療。鹽酸去氧腎上腺素注射液在臨床上使用已有50多年歷史,已納入中國臨床必需易短缺和急搶救藥物目錄。


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海南普利制藥股份有限公司成功研發(fā)鹽酸去氧腎上腺素注射液仿制藥后,相繼遞交了中國、美國、澳大利亞、中國香港、英國、新西蘭、馬來西亞等多個國家和地區(qū)的的仿制藥注冊申請。2024年3月收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液上市許可;2025年2月收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)所簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液的藥品注冊證書,視為通過一致性評價批準上市;2025年6月收到了澳大利亞藥物管理局(TGA)簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液上市許可。


普利制藥的鹽酸去氧腎上腺素注射液國內(nèi)與美國等國際市場共用一條生產(chǎn)線,同質(zhì)量標(biāo)準,同產(chǎn)品品質(zhì),此次成功中標(biāo)第十一批國家組織藥品集中采購,將為國內(nèi)患者提供高品質(zhì)的用藥選擇。


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普利制藥集采情況


自2018年年底國家開展集采試點工作以來,醫(yī)藥集采已逐漸成為一種重要的藥品和醫(yī)用耗材采購模式,讓更多患者受益。普利制藥也響應(yīng)國家政策,目前有多個產(chǎn)品已實現(xiàn)集采中標(biāo),覆蓋多個治療領(lǐng)域。


普利制藥集采中選品種如下:地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用濃溶液于第三批集采中選;注射用比伐蘆定、左氧氟沙星片于第四批集采中選;注射用阿奇霉素于第五批集采中選;依替巴肽注射液于第七批集采中選;注射用達托霉素、注射用伏立康唑于第八批集采中選;阿奇霉素干混懸劑于第九批集采中選;釓特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液于第十批集采中選;以及此次的第十一批集采中選產(chǎn)品地氯雷他定干混懸劑、奧卡西平片、富馬酸盧帕他定片、鹽酸去氧腎上腺素注射液。在集采項目執(zhí)行期間,普利制藥能夠精準把控時間節(jié)點,嚴格遵循質(zhì)量標(biāo)準,確保每一批次集采任務(wù)都能夠按時、保質(zhì)、保量地順利完成。


未來,普利制藥將繼續(xù)秉持“質(zhì)量第一、患者至上”的原則,積極參與國家集采項目,為推動我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展做出更大的貢獻。

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誠邀合作,歡迎垂詢,國內(nèi)招商:

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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè);擁有???、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標(biāo)準的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè),被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。


普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認證,并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。

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海南普利-海南省??谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

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