近日，海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）收到了加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）簽發(fā)的注射用鹽酸多西環(huán)素（100mg、200mg）上市許可，這標志著普利制藥生產的注射用鹽酸多西環(huán)素具備了在加拿大上市銷售的資格。

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注射用鹽酸多西環(huán)素簡介

多西環(huán)素是一種經(jīng)典的四環(huán)素類抗生素，具有廣泛的抗菌作用，能有效抑制非典型致病菌、革蘭陽性和陰性菌的生長。

臨床上主要用于治療立克次體病、支原體屬感染、衣原體屬感染等多種疾病，包括支原體肺炎（呼吸科/兒科）、盆腔炎癥性疾病（婦科）、非淋菌尿道炎（泌尿科）等。

注射用鹽酸多西環(huán)素市場情況

根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，多西環(huán)素全劑型2024年全球銷售7.03億美元，其中注射劑型多西環(huán)素銷售額超7800萬美元。美國和中國是注射劑型多西環(huán)素最大市場，分別占比60%和19%。

多西環(huán)素注射劑2024全球銷售額占比

普利制藥注射用鹽酸多西環(huán)素已在全球多個國家或地區(qū)布局，目前，100mg和200mg兩個規(guī)格在中國、美國、加拿大均已獲批。

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加拿大醫(yī)藥市場情況

加拿大是全球最富裕、經(jīng)濟最穩(wěn)定的國家之一，位于北美洲北部西北部鄰美國阿拉斯加州，南接美國本土。

加拿大是擁有世界上最好的醫(yī)療保健體系的國家之一，其制藥市場在2024年估值為515.6億美元，預計到2030年將達到769億美元。隨著老年人口的增加，市場對藥品和醫(yī)療服務的需求也大幅上升。

普利制藥已布局加拿大市場多年，包括此次獲得上市許可的注射用鹽酸多西環(huán)素外，普利制藥在加拿大已有10個制劑品種獲批，另外有7個制劑品種在審評中。

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普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產和銷售的高新技術企業(yè)；擁有?？?、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產業(yè)化技術中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關AEO高級認證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學產業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。

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