普利舒伏簡(jiǎn)介

普利舒伏-注射用伏立康唑是普利制藥新上市的一款三唑類抗真菌藥物，國(guó)內(nèi)按新注冊(cè)分類4類申報(bào)，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)目前唯一出口且過評(píng)的伏立康唑針劑，同時(shí)采用與原研一致的輔料—磺丁基倍他環(huán)糊精鈉，解決國(guó)內(nèi)早期上市的國(guó)產(chǎn)伏立康唑配液易結(jié)晶且配液不穩(wěn)定等問題。

此次獲批，意味著普利舒伏在全球6個(gè)國(guó)家拿到上市通行證之后，終于榮歸故里，開始有機(jī)會(huì)服務(wù)于國(guó)內(nèi)老百姓，讓國(guó)內(nèi)患者擁有高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)注射用伏立康唑的選擇使用權(quán)。

普利舒伏—?dú)w來旅程

普利舒伏此次歸來并不簡(jiǎn)單，國(guó)內(nèi)獲批之前，該產(chǎn)品已歷時(shí)5年在全球6個(gè)國(guó)家上市并銷售，證明該產(chǎn)品療效和安全性已獲得歐美多個(gè)國(guó)家一致認(rèn)可。

普利舒伏歷盡千帆，終于在2022年5月成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)唯一 一款出口歐美并且國(guó)內(nèi)過評(píng)的高品質(zhì)注射用伏立康唑。

期待普利舒伏將為臨床患者帶來全新的國(guó)產(chǎn)高品質(zhì)注射用伏立康唑的用藥體驗(yàn)，同時(shí)為患者提供更優(yōu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的選擇權(quán)。

普利制藥國(guó)際化進(jìn)程加速

普利制藥是國(guó)內(nèi)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，在公司研發(fā)不斷推進(jìn)下，公司已有18款產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)獲得國(guó)際制劑許可80余項(xiàng)，與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)不斷發(fā)力，國(guó)內(nèi)已過評(píng)品種達(dá)11個(gè)，在審評(píng)品規(guī)31個(gè)，未來公司有望通過國(guó)內(nèi)外雙申報(bào)方式不斷加快產(chǎn)品上市進(jìn)程，為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)提供源源不斷的動(dòng)力。