海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）近日收到了沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“SFDA”）簽發(fā)的硝普鈉注射液（規(guī)格：2ml:50mg）上市許可。

標(biāo)志著普利制藥具備了在沙特阿拉伯銷售硝普鈉注射液的資格，將對公司拓展沙特阿拉伯市場帶來積極影響。

硝普鈉注射液特阿拉伯批件

硝普鈉注射液是一款經(jīng)典的血管擴張劑，主要用于高血壓急癥和急性心衰，已被納入臨床必需易短缺和急搶救藥品目錄。

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沙特阿拉伯，位于阿拉伯半島，同阿聯(lián)酋、約旦、伊拉克、科威特等國接壤，是中東地區(qū)最大的經(jīng)濟體之一。

沙特阿拉伯的2023年國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）為?10675億美元（亞洲第7），人均GDP約3.2萬美元（亞洲第10），是中國人均的2.5倍，與日本相當(dāng)。

根據(jù)Future Market Insights的數(shù)據(jù)，沙特阿拉伯的醫(yī)藥市場在2024年的估值約為101億美元，預(yù)計到2034年將達到168億美元，復(fù)合年增長率（CAGR）為5.20%。這表明沙特阿拉伯的醫(yī)藥市場在未來十年內(nèi)將保持穩(wěn)定增長。

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普利制藥硝普鈉注射液/硝普鈉氯化鈉注射液已布局11國或地區(qū)，誠邀合作

截止目前，普利制藥硝普鈉注射液已在中國、美國、加拿大、澳大利亞、德國、奧地利、沙特阿拉伯等國或地區(qū)獲批。此外，普利制藥硝普鈉注射液在審評中的國家或地區(qū)還包括英國、中國香港、泰國。硝普鈉氯化鈉注射液已在美國獲批。

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普利制藥 1992 年成立于海口，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造 2025 年兒童藥重點項目企業(yè)，2023年海南普利通過海關(guān)“AEO”高級認(rèn)證。

此前，海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次順利通過美國FDA、歐盟EMA現(xiàn)場審計。作為中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，普利制藥多年來一直恪守全球較高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國內(nèi)為數(shù)不多的原料藥和注射劑研發(fā)和生產(chǎn)平臺，也是為數(shù)不多的同時獲得美國、中國、歐盟等藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的原料藥、關(guān)鍵輔料、藥物藥劑和GMP中間體CMO/CDMO的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。