【開欄的話】

2024年是中華人民共和國成立75周年，是實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃目標任務(wù)的關(guān)鍵一年，也是海南自貿(mào)港封關(guān)運作的攻堅之年。一年來，?？谌猩舷乱粤暯叫聲r代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習近平總書記關(guān)于海南工作的系列重要講話和指示批示精神，錨定“一本三基四梁八柱”戰(zhàn)略框架，以高質(zhì)量發(fā)展為主題，以全面深化改革開放為動力，以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)，以建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系為支撐，以做好封關(guān)運作準備工作為重點，切實增強經(jīng)濟活力，增進民生福祉，加快建設(shè)海南自貿(mào)港核心區(qū)和現(xiàn)代化國際化新海口，奮力譜寫中國式現(xiàn)代化的海口篇章。

為更好總結(jié)回顧2024年的輝煌成就，展示?？谌猩舷氯尕瀼芈鋵嶞h的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以“奮進者”的姿態(tài)和“挑大梁”的自覺，努力在加快建設(shè)具有世界影響力的中國特色自由貿(mào)易港、爭當新時代中國改革開放的示范、打造展示中國風范的靚麗名片中展現(xiàn)省會擔當、作出海口貢獻的創(chuàng)新實踐和精神風貌，?？谌請蟋F(xiàn)推出《奮力打造自貿(mào)港核心區(qū)-2024年終觀察》系列報道。

【出圈出海 以技改擴能競逐海外市場】普利制藥進入本篇報道。

飄洋過海而來的喜訊

近日，一則漂洋過海而來的喜訊讓海南普利制藥股份有限公司廠長孫強十分欣喜——普利制藥海南工廠收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的關(guān)于注射用阿奇霉素新增注射劑五車間補充申請“批準”的通知，意味著注射劑五車間的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系通過了FDA的cGMP認可。

新車間能為企業(yè)帶來多少效益?孫強介紹，注射劑五車間定位國際高端路線包括兩條生產(chǎn)線，其中1號線今年以來通過沙特、歐盟、中國、美國GMP認證，并實現(xiàn)全面商業(yè)化生產(chǎn)供貨；2號線已完成全面驗證，開啟新產(chǎn)品注冊之路。

圖片說明：普利制藥工作人員認真檢測藥品品質(zhì)。?？谌請笥浾?孫士杰 攝

以技改擴能競逐海外市場

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是?？诮?jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。眼下，以技改擴能競逐海外市場，已成為本地藥企的發(fā)展共識。

“我們在車間共布置了8臺凍干機，采用上下結(jié)構(gòu)設(shè)計，實現(xiàn)產(chǎn)品進出箱高效同步運轉(zhuǎn)，并配套一系列國內(nèi)外先進設(shè)備和數(shù)字化系統(tǒng)，不僅滿足多規(guī)格需求，還能滿足超低溫工藝及無菌配液工藝要求，年產(chǎn)能可達1.2億支?！睂O強介紹。

當前，普利制藥正加快產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移落地，持續(xù)增加可供應(yīng)的國家或地區(qū)，進一步增強海外訂單的產(chǎn)能保障。

圖片說明：普利制藥車間，機械手臂旋轉(zhuǎn)不停，一派繁忙景象。?？谌請笥浾?康登淋 攝

普利制藥 出圈出海

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業(yè)；2023年海南普利通過海關(guān)“AEO”高級認證。

此前，普利制藥及其子公司也曾多次順利通過美國FDA、歐盟EMA現(xiàn)場審計；同時，多年來一直恪守全球高質(zhì)量標準，是國內(nèi)為數(shù)不多的原料藥和注射劑研發(fā)和生產(chǎn)平臺，也是為數(shù)不多的同時獲得美國、中國、歐盟等藥監(jiān)部門批準的原料藥、關(guān)鍵輔料、藥物藥劑和GMP中間體CMO/CDMO的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；品牌出海，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。

歡迎國內(nèi)外朋友、客戶洽談品牌出海等業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。

A. 國際業(yè)務(wù)聯(lián)系人：周先生

郵箱：zm@hnpoly.com

B.國內(nèi)業(yè)務(wù)聯(lián)系人：周先生

郵箱：zhoujun@hnpoly.com