海南普利制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全局(Medicines and Medical Devices Safety Authority,簡(jiǎn)稱Medsafe)簽發(fā)的特利加壓素注射液的上市許可,標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的特利加壓素注射液具備了在新西蘭上市銷售的資格。
新西蘭醫(yī)藥市場(chǎng)概況
新西蘭作為南太平洋地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、醫(yī)療體系完善的國(guó)家,近年來(lái)其醫(yī)藥市場(chǎng)正迎來(lái)結(jié)構(gòu)性增長(zhǎng)機(jī)遇。2019年新西蘭醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了約30億新西蘭元,2024年約40億新西蘭元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為6.26%。這一增長(zhǎng)得益于人口老齡化、醫(yī)療保健意識(shí)的提高以及政府對(duì)醫(yī)療保健投資的增加。
新西蘭人口老齡化趨勢(shì)顯著,65歲以上人群占比已達(dá)17.8%,預(yù)計(jì)2030年將突破20%。這導(dǎo)致對(duì)藥品和醫(yī)療服務(wù)的需求持續(xù)增加。在西方國(guó)家,酒精是肝硬化的主要病因,占所有病例的40%-60%。
另外,隨著肥胖和糖尿病等代謝性疾病的增加,非酒精性脂肪性肝病NAFLD的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)顯著增加,NAFLD是發(fā)達(dá)國(guó)家增長(zhǎng)最快的肝病類型。全球約25%的成年人患有NAFLD,其中10%-20%可能進(jìn)展為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝硬化。
普利制藥特利加壓素注射液已布局8國(guó)或地區(qū),誠(chéng)邀合作
截止目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得荷蘭、德國(guó)、中國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、新加坡、泰國(guó)及新西蘭的上市批準(zhǔn)。與此同時(shí),特利加壓素注射液的國(guó)際化進(jìn)程仍在深化布局,加速推進(jìn)。其中,在審批中的國(guó)家/組織/地區(qū)包括馬來(lái)西亞、波蘭、巴基斯坦、中國(guó)香港、巴拉圭等,特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進(jìn)行中。
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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè);擁有海口、杭州和安慶三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè),被國(guó)家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過(guò)海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證,并榮獲2022年度中國(guó)化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國(guó)消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。