海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）于近日收到了澳大利亞藥物管理局（TGA）簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液上市許可，標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的鹽酸去氧腎上腺素注射液具備了在澳大利亞上市銷售的資格。

鹽酸去氧腎上腺素注射液簡介

鹽酸去氧腎上腺素是一種α腎上腺素受體激動藥，與血管平滑肌細(xì)胞上的α腎上腺素受體互相作用導(dǎo)致細(xì)胞活化并引起血管收縮，目前廣泛用于麻醉中臨床低血壓的治療。鹽酸去氧腎上腺素注射液在臨床上使用已有50多年歷史，目前已廣泛在美國、歐洲、日本、中國等多個國家上市銷售，已納入中國臨床必需易短缺和急搶救藥物目錄。

澳大利亞醫(yī)藥市場概況

澳大利亞，位于南太平洋和印度洋之間，由澳大利亞大陸、塔斯馬尼亞島等島嶼和海外領(lǐng)土組成。2023年數(shù)據(jù)顯示，澳大利亞總?cè)丝跒?663.85萬，人均GDP為64,711.77美元，位居全球前列。

澳大利亞以其先進(jìn)的醫(yī)療保健系統(tǒng)和對醫(yī)療創(chuàng)新的高度重視，已成為全球醫(yī)藥企業(yè)的重要市場之一。數(shù)據(jù)顯示，澳大利亞醫(yī)療支出占GDP的9.2%，聯(lián)邦政府通過“全民醫(yī)?！保∕edicare）覆蓋基礎(chǔ)醫(yī)療，2025年預(yù)算中撥款689億澳元降低藥品成本。另外，隨著人口老齡化趨勢的加劇、慢性疾病發(fā)病率的上升以及保健費(fèi)用的增加，澳大利亞對醫(yī)療需求和高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不斷擴(kuò)大。

經(jīng)過不斷地學(xué)習(xí)與積累、創(chuàng)新與發(fā)展，普利制藥全球化事業(yè)迎來了收獲期，藥品國際化批文爆發(fā)式增長。除了此次獲批的鹽酸去氧腎上腺素注射液，普利制藥澳大利亞市場已有多個產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)，如注射用泮托拉唑鈉、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、硝普鈉注射液等。與此同時，仍有多個產(chǎn)品在深化布局中，普利制藥的全球化持續(xù)進(jìn)行中。

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普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有海口、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認(rèn)證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。