海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了馬來西亞藥品管理局(以下簡稱“NPRA”)簽發(fā)的特利加壓素注射液上市許可,標志著普利制藥生產的特利加壓素注射液具備了在馬來西亞上市銷售的資格。
共建“一帶一路”馬來西亞醫(yī)藥市場未來可期
馬來西亞位于東南亞,國土被南海分隔成東、西兩部分,即馬來半島南部(西馬)和加里曼丹島北部(東馬),人口3370萬(2023) 。?馬來西亞的國內生產總值(GDP)?在2023年達到了15680億馬幣(約4011億美元),2024年人均(GDP)預計將突破1.3萬美元,與中國的水平相當,在東南亞排名第3,近些年經濟表現出強勁增長勢頭。
馬來西亞醫(yī)藥進口總值占比較大,超過50%的醫(yī)藥銷售總值依賴進口。
作為“一帶一路”倡議的積極參與者,馬來西亞在多個領域與中國展開合作。2024年11月5日,中馬兩國簽署了《中華人民共和國政府與馬來西亞政府關于共建“一帶一路”的合作規(guī)劃》,深化雙方在基礎設施、醫(yī)療衛(wèi)生、能源、貿易投資等重點領域的互利合作。中國自2009年以來連續(xù)15年成為馬來西亞最大的貿易伙伴,占2023年馬來西亞對外貿易總額的17.1%。
據第一數據預計,預計至2025年,馬來西亞藥品市場總值將達17.4億美元(約81.4億馬幣),年復合增長率(CAGR)為4.87%,至2029年將達21億美元(約98.3億馬幣),馬來西亞醫(yī)藥市場未來可期。
普利制藥近些年已開始布局馬來西亞市場,包括此次獲批上市的特利加壓素注射液,以及之前獲批的注射用更昔洛韋,注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液、地氯雷他定片、注射用達托霉素,普利制藥在馬來西亞市場共有6個制劑產品獲批上市;普利制藥的注射用鹽酸萬古霉素、注射用伏立康唑共2個產品制劑正在評審中;鹽酸去氧腎上腺素注射液已完成遞交。
普利制藥特利加壓素注射液已布局10國或地區(qū),誠邀合作
截止目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得德國、中國、英國、澳大利亞、新加坡、泰國、新西蘭及巴基斯坦、中國香港、馬來西亞的上市批準。與此同時,特利加壓素注射液的國際化進程仍在深化布局,加速推進。其中,在審批中的國家包括波蘭、巴拉圭、俄羅斯等,特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進行中。
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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產和銷售的高新技術企業(yè);擁有海口、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產業(yè)化技術中心,是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè),被國家工信部納入2016年工業(yè)轉型升級中國制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過海關AEO高級認證,并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學產業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。