近日，海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）收到了南非健康產(chǎn)品監(jiān)管局（SAHPRA）簽發(fā)的注射用更昔洛韋（500mg）上市許可，這標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的注射用更昔洛韋具備了在南非上市銷售的資格。

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注射用更昔洛韋簡介

更昔洛韋（Ganciclovir）是一種經(jīng)典的抗DNA病毒藥物，可抑制病毒DNA的合成，從而抑制病毒的復(fù)制，對皰疹病毒和其他常見DNA病毒均有效，用于治療巨細(xì)胞病毒感染、傳染性單核細(xì)胞增多癥、帶狀皰疹和水痘等疾?。ㄐ畔碓矗喊俣劝倏啤俣柔t(yī)典等）。

注射用更昔洛韋市場情況

根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，更昔洛韋全劑型2024年全球銷售12117萬美元，其中更昔洛韋注射劑銷售6331萬美元。中國市場是更昔洛韋注射劑最大市場，占比29%，巴西、美國、中國臺灣、德國、意大利等也是主要市場。

更昔洛韋注射劑2024全球銷售額占比

普利制藥注射用更昔洛韋已在全球多個(gè)國家或地區(qū)布局，目前，中國、美國、德國等24個(gè)國家或地區(qū)、組織已獲批；秘魯、新加坡等4個(gè)國家在審評中；西班牙等3個(gè)國家待申報(bào)。

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南非醫(yī)藥市場情況

南非位于非洲大陸最南端，是一個(gè)多元文化、多民族的國家，同時(shí)也是非洲工業(yè)化水平最高的國家。

南非作為非洲最發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體之一，醫(yī)療衛(wèi)生水平較高，醫(yī)療服務(wù)相對完善。南非醫(yī)藥市場規(guī)模龐大，且具有龐大的潛力。南非政府高度重視健康保障，醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍廣泛，醫(yī)藥市場需求穩(wěn)定。南非是非洲撒哈拉以南最大的醫(yī)藥市場， 據(jù) Statista 預(yù)測，2024年南非的醫(yī)藥市場產(chǎn)生約33.08 億美元的收入。

普利制藥已開始布局南非市場，除了此次獲得上市許可的注射用更昔洛韋外，還有注射用替加環(huán)素、阿奇霉素干混懸劑、注射用阿奇霉素在審評中。

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普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有?？凇⒑贾莺桶矐c三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認(rèn)證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。

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