浙江普利藥業(yè)口服固體制劑車(chē)間，自左氧氟沙星片生產(chǎn)線通過(guò)歐盟認(rèn)證后，于2024年10月28日-11月2日，奧卡西平片生產(chǎn)線再次接受了歐盟認(rèn)證的檢查，已于近日收到歐盟簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查“通過(guò)”的報(bào)告，這是浙江普利藥業(yè)第二次通過(guò)歐盟認(rèn)證，彰顯公司專(zhuān)業(yè)的國(guó)際化硬實(shí)力！

浙江普利藥業(yè)再次通過(guò)歐盟認(rèn)證

這是浙江普利藥業(yè)第二次通過(guò)歐盟認(rèn)證，本次檢查了口服固體制劑車(chē)間，報(bào)告表明浙江普利藥業(yè)生產(chǎn)車(chē)間符合歐盟EMA的要求，顯示歐洲規(guī)范市場(chǎng)對(duì)該浙江普利藥業(yè)車(chē)間的認(rèn)可和肯定，為浙江普利藥業(yè)進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

歐盟GMP認(rèn)證國(guó)際通用性強(qiáng)，不僅在歐盟內(nèi)部得到應(yīng)用，在歐洲非歐盟地區(qū)、非洲、中東、南美、東南亞等國(guó)家和地區(qū)也得到了廣泛的認(rèn)可和接受。

歐盟現(xiàn)有27個(gè)成員國(guó)：奧地利、比利時(shí)、保加利亞、塞浦路斯、捷克、克羅地亞、丹麥、愛(ài)沙尼亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、匈牙利、愛(ài)爾蘭、意大利、拉脫維亞、羅馬尼亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典。

浙江普利藥業(yè)國(guó)際化產(chǎn)能

浙江普利藥業(yè)口服固體制劑車(chē)間，自左氧氟沙星片生產(chǎn)線通過(guò)歐盟認(rèn)證后，奧卡西平片生產(chǎn)線再次通過(guò)歐盟認(rèn)證。

通過(guò)歐盟認(rèn)證的口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間

此次歐盟認(rèn)證通過(guò)后，浙江普利藥業(yè)已經(jīng)形成片劑、膠囊劑、干混懸劑、口服液、小容量注射劑（水針）等多劑型、多生產(chǎn)線的國(guó)際化產(chǎn)能。

浙江普利藥業(yè)國(guó)際化產(chǎn)能

普利制藥歐盟相關(guān)產(chǎn)品

目前，依托高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理以及高品質(zhì)生產(chǎn)線，普利制藥從事藥品國(guó)際化開(kāi)拓以來(lái)，截至目前已有19款藥物獲歐盟制劑上市許可，并有9個(gè)國(guó)際注冊(cè)在評(píng)審中。

浙江普利藥業(yè)建有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、軟膏劑、凝膠劑、口服液、糖漿劑、注射劑（水針、凍干）、滴眼劑、預(yù)充針等多劑型的生產(chǎn)線，劑型豐富。

浙江普利藥業(yè)擁有國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的制劑開(kāi)發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，已多次順利通過(guò)中國(guó)、歐盟、美國(guó)的GMP認(rèn)證，已形成完備的國(guó)際化制造及質(zhì)量控制體系，并具有高效研發(fā)、國(guó)際注冊(cè)的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。

浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國(guó)際市場(chǎng)的CSO/CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù)，歡迎國(guó)內(nèi)、國(guó)際的朋友、客戶(hù)洽談業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。