海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了泰國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA THAI)簽發(fā)的特利加壓素注射液的上市許可,標志著普利制藥生產的特利加壓素注射液具備了在泰國上市銷售的資格。
泰國醫(yī)藥市場概況
泰國是東盟成員國和創(chuàng)始國,位于東盟中心位置,是東盟第二大經濟體。2023年泰國的GDP總量為5150億美元,在東南亞地區(qū)排名第二。
數(shù)據來源:中經數(shù)據
近年來,隨著醫(yī)療保健意識提高、醫(yī)療旅游推動和人口老齡化加劇,泰國對藥品的需求迅速增加,醫(yī)藥產業(yè)總規(guī)模將持續(xù)擴大。然而,泰國國內制藥產業(yè)鏈尚不完善,醫(yī)藥產品供給能力難以滿足市場需求,每年需要從中國、日本、美國等國家進口大量醫(yī)藥產品,進口占比高達70%。
據數(shù)據顯示,2024年泰國藥品市場規(guī)模預計增長至70億美元,并且未來將仍以年復合增長率5.3%持續(xù)增長。
除了此次獲批上市的特利加壓素注射液,普利制藥在泰國市場已有多個已獲批和審評中的產品。
普利制藥特利加壓素注射液已布局7國或地區(qū),誠邀合作
截至目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得荷蘭、德國、中國、英國、澳大利亞、新加坡及泰國的上市批準。另外,在審批中的國家包括馬來西亞、波蘭、巴基斯坦、新西蘭等,待遞交申報的國家包括越南、沙特阿拉伯、厄瓜多爾、秘魯、巴拉圭、哥倫比亞、摩洛哥、墨西哥。
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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產和銷售的高新技術企業(yè);擁有???、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產業(yè)化技術中心,是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè),被國家工信部納入2016年工業(yè)轉型升級中國制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過海關AEO高級認證,并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學產業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。