
近日,浙江普利受托生產(chǎn)的磷酸奧司他韋干混懸劑正式啟航,產(chǎn)品成功出口美國!
普利制藥擁有豐富的全球藥品注冊申報和生產(chǎn)經(jīng)驗,精通美國FDA、歐盟EMA、WHO和中國NMPA等機構的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,已經(jīng)有多個產(chǎn)品出口美國、歐洲等地的諸多優(yōu)勢,深受瑞華制藥的青睞。深圳市瑞華制藥及其創(chuàng)業(yè)團隊在美國制藥工業(yè)界深耕20余年,在美國已取得行業(yè)及監(jiān)管機構的高度認可;銷售平臺覆蓋100%采購渠道,包括公立醫(yī)院采購組織、大型醫(yī)療集團等。
雙方基于彼此都在各自領域擁有強大的實力、卓越的競爭力,特此進行了磷酸奧司他韋干混懸劑生產(chǎn)訂單的合作。
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共線生產(chǎn)
浙江普利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的磷酸奧司他韋干混懸劑于近日生產(chǎn)完畢,正式啟航,發(fā)往美國!該產(chǎn)品的生產(chǎn)豐富了我公司產(chǎn)品的生產(chǎn)管線,積累了寶貴的生產(chǎn)經(jīng)驗。

此前,浙江普利的磷酸奧司他韋干混懸劑成功于2024年7月獲得中國上市批準,納入《上市藥品目錄集》。
同時,磷酸奧司他韋干混懸劑國內(nèi)與美國市場共用同一產(chǎn)線,同生產(chǎn)標準,將為后續(xù)的集采接續(xù)中標省份的國內(nèi)患者提供出口品質(zhì)的藥品。

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奧司他韋的全球市場
據(jù)中國疾病預防控制中心發(fā)布的《流感監(jiān)測周報》全球數(shù)據(jù)顯示,近幾年美國全境流感活動均呈現(xiàn)較為明顯的季節(jié)性規(guī)律——這個冬季將依然是流感大規(guī)模爆發(fā)的時期。

根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2021年至2024年全球奧司他韋的銷售需求量將快速上漲,2024年全球銷售10.17億美元。本次浙江普利生產(chǎn)的磷酸奧司他韋干混懸劑出口,將給美國流感患者提供一個覆蓋全面、療效確切、質(zhì)量可靠的選擇。

數(shù)據(jù)來源:IQVIA
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合作企業(yè)
瑞華制藥是一家聚焦藥物遞送技術與高端制劑開發(fā)的國際化制藥企業(yè),核心技術平臺已覆蓋多種劑型的緩控釋、難溶藥物等前沿研發(fā)領域,憑借自主創(chuàng)新的技術體系構建了核心競爭力。
依托其卓越的技術實力與全球化視野,瑞華制藥成功打破國內(nèi)藥企依賴代理銷售的傳統(tǒng)格局,自主建立銷售平臺,藥品品牌Oryza已與包括美國最大醫(yī)療供應商Vizient在內(nèi)的超80家美國主流采購商達成長期供應,實現(xiàn)全美商業(yè)化覆蓋。
由浙江普利藥業(yè)生產(chǎn)的該奧司他韋干混懸劑,不僅獲得了FDA批準上市,目前也正在推進東南亞、南美等地區(qū)的注冊申報工作和商業(yè)化工作,未來將為全球更多患者提供更加優(yōu)質(zhì)的用藥選擇!
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浙江普利藥業(yè)
海南普利制藥股份有限公司1992年成立于???,是中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來,至今已獲得了210多個國際制劑上市許可,產(chǎn)品遠銷世界各地。
浙江普利藥業(yè)為旗下子公司,擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力,具有科學、完備的質(zhì)量管理體系,已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認證。
浙江普利藥業(yè)已形成完備的國際化制造及質(zhì)量控制體系,并具有高效研發(fā)、國際注冊的優(yōu)秀團隊。
浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務,歡迎國內(nèi)、國際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務,共贏發(fā)展。

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