近日，海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）收到了新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）簽發(fā)的注射用更昔洛韋（500mg）上市許可，這標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的注射用更昔洛韋具備了在新加坡上市銷售的資格。

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普利制藥注射用更昔洛韋

更昔洛韋（Ganciclovir）是一種經(jīng)典的抗DNA病毒藥物，可抑制病毒DNA的合成，從而抑制病毒的復(fù)制，對皰疹病毒和其他常見DNA病毒均有效，用于治療巨細(xì)胞病毒感染、傳染性單核細(xì)胞增多癥、帶狀皰疹和水痘等疾病。

在世界范圍內(nèi)，更昔洛韋是臨床中最常用的抗病毒藥物之一。根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，更昔洛韋全劑型2024年全球銷售超過12117萬美元，其中更昔洛韋注射劑型銷售超過6331萬美元。中國市場是更昔洛韋注射劑最大市場，占全球市場29%，此外，歐美、東南亞等地區(qū)也是主要市場。

更昔洛韋注射劑型2024全球銷售額占比

普利制藥注射用更昔洛韋已布局全球多個國家或地區(qū)，截至目前，中國、美國、德國等25個國家或地區(qū)、組織已獲批；秘魯、危地馬拉、巴拿馬、越南共4個國家正在審評中；西班牙、菲律賓共2個國家待申報。

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普利制藥新加坡已有4個品種獲批

新加坡是全球排名靠前的國際金融中心，2024年新加坡GDP高達(dá)5474.6億美元，人均GDP更是突破了 9萬美元，排名全球第5，亞洲第1。

新加坡經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá)，其醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，新加坡醫(yī)療支出保持6.8%年復(fù)合增長（2019-2025），藥品市場規(guī)模預(yù)計2025年突破35億美元。新加坡政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，對企業(yè)積極提供稅收優(yōu)惠、研發(fā)補(bǔ)貼等扶持政策，同時，隨著新加坡人口老齡化問題的加劇，對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不斷增加，進(jìn)一步推動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

根據(jù)新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局（EDB）《2023年醫(yī)藥行業(yè)白皮書》，新加坡約75%的藥品通過進(jìn)口供應(yīng)，其中80%以上的化學(xué)仿制藥依賴于從中國、印度、歐盟等地區(qū)進(jìn)口獲得，并且在推行的"普惠醫(yī)療"政策下，2023年仿制藥處方占比已提升至55%。

在普利制藥國際化進(jìn)程中，對新加坡的布局是重要的一環(huán)。截至目前，普利制藥已有4個制劑品種在新加坡獲批。

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普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有?？凇⒑贾莺桶矐c三個符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認(rèn)證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強(qiáng)、2024中國化藥研發(fā)實力50強(qiáng)。

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