近日，浙江普利受托生產(chǎn)的磷酸奧司他韋干混懸劑正式啟航，產(chǎn)品成功出口美國！

普利制藥擁有豐富的全球藥品注冊申報(bào)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，精通美國FDA、歐盟EMA、WHO和中國NMPA等機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，已經(jīng)有多個(gè)產(chǎn)品出口美國、歐洲等地的諸多優(yōu)勢，深受瑞華制藥的青睞。深圳市瑞華制藥及其創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)在美國制藥工業(yè)界深耕20余年，在美國已取得行業(yè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可；銷售平臺覆蓋100%采購渠道，包括公立醫(yī)院采購組織、大型醫(yī)療集團(tuán)等。

雙方基于彼此都在各自領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的實(shí)力、卓越的競爭力，特此進(jìn)行了磷酸奧司他韋干混懸劑生產(chǎn)訂單的合作。

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共線生產(chǎn)

浙江普利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的磷酸奧司他韋干混懸劑于近日生產(chǎn)完畢，正式啟航，發(fā)往美國！該產(chǎn)品的生產(chǎn)豐富了我公司產(chǎn)品的生產(chǎn)管線，積累了寶貴的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。

此前，浙江普利的磷酸奧司他韋干混懸劑成功于2024年7月獲得中國上市批準(zhǔn)，納入《上市藥品目錄集》。

同時(shí)，磷酸奧司他韋干混懸劑國內(nèi)與美國市場共用同一產(chǎn)線，同生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，將為后續(xù)的集采接續(xù)中標(biāo)省份的國內(nèi)患者提供出口品質(zhì)的藥品。

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奧司他韋的全球市場

據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《流感監(jiān)測周報(bào)》全球數(shù)據(jù)顯示，近幾年美國全境流感活動(dòng)均呈現(xiàn)較為明顯的季節(jié)性規(guī)律——這個(gè)冬季將依然是流感大規(guī)模爆發(fā)的時(shí)期。

根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年至2024年全球奧司他韋的銷售需求量將快速上漲，2024年全球銷售10.17億美元。本次浙江普利生產(chǎn)的磷酸奧司他韋干混懸劑出口，將給美國流感患者提供一個(gè)覆蓋全面、療效確切、質(zhì)量可靠的選擇。

數(shù)據(jù)來源：IQVIA

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合作企業(yè)

瑞華制藥是一家聚焦藥物遞送技術(shù)與高端制劑開發(fā)的國際化制藥企業(yè)，核心技術(shù)平臺已覆蓋多種劑型的緩控釋、難溶藥物等前沿研發(fā)領(lǐng)域，憑借自主創(chuàng)新的技術(shù)體系構(gòu)建了核心競爭力。

依托其卓越的技術(shù)實(shí)力與全球化視野，瑞華制藥成功打破國內(nèi)藥企依賴代理銷售的傳統(tǒng)格局，自主建立銷售平臺，藥品品牌Oryza已與包括美國最大醫(yī)療供應(yīng)商Vizient在內(nèi)的超80家美國主流采購商達(dá)成長期供應(yīng)，實(shí)現(xiàn)全美商業(yè)化覆蓋。

由浙江普利藥業(yè)生產(chǎn)的該奧司他韋干混懸劑，不僅獲得了FDA批準(zhǔn)上市，目前也正在推進(jìn)東南亞、南美等地區(qū)的注冊申報(bào)工作和商業(yè)化工作，未來將為全球更多患者提供更加優(yōu)質(zhì)的用藥選擇！

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浙江普利藥業(yè)

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？冢侵袊t(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了210多個(gè)國際制劑上市許可，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。

浙江普利藥業(yè)為旗下子公司，擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認(rèn)證。

浙江普利藥業(yè)已形成完備的國際化制造及質(zhì)量控制體系，并具有高效研發(fā)、國際注冊的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。

浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù)，歡迎國內(nèi)、國際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。

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