海南普利制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）所簽發(fā)的己酮可可堿注射液的藥品注冊批件，視為通過一致性評價批準(zhǔn)上市。

己酮可可堿簡介

己酮可可堿（Pentoxifyline PTX）是甲基黃嘌呤衍生物，是一種非選擇性的磷酸二酯酶抑制劑。

臨床常用于腦部血循環(huán)障礙如暫時性腦缺血發(fā)作、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環(huán)障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛等。此外，己酮可可堿還對內(nèi)耳循環(huán)障礙及眼部循環(huán)障礙性疾病有效，如突發(fā)性耳聾、老年性耳鳴及耳聾及糖尿病性視網(wǎng)膜動脈栓塞等（來源騰訊醫(yī)典）。

國內(nèi)市場容量達11.7億元

數(shù)據(jù)源于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，己酮可可堿2023年國內(nèi)市場容量為11.7億元，其中城市公立為7.4億元，渠道占比為63.55%，銷售額呈穩(wěn)定上升趨勢。

普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有?？?、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。