規(guī)格1ml:10mg藥品注冊(cè)證書(shū)

規(guī)格10ml:100mg藥品注冊(cè)證書(shū)

鹽酸去氧腎上腺素注射液簡(jiǎn)介

鹽酸去氧腎上腺素是一種α腎上腺素受體激動(dòng)藥，與血管平滑肌細(xì)胞上的α腎上腺素受體互相作用導(dǎo)致細(xì)胞活化并引起血管收縮，目前廣泛用于麻醉中臨床低血壓的治療。鹽酸去氧腎上腺素注射液在臨床上使用已有50多年歷史，目前已廣泛在美國(guó)、歐洲、日本、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家上市銷(xiāo)售，已納入臨床必需易短缺和急搶救藥物目錄。

中美雙報(bào)，共線(xiàn)生產(chǎn)

鹽酸去氧腎上腺素注射液為中美雙報(bào)品種，國(guó)內(nèi)與美國(guó)市場(chǎng)共用一條生產(chǎn)線(xiàn)，同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同產(chǎn)品品質(zhì)，將為國(guó)內(nèi)患者提供高品質(zhì)的用藥選擇。

公司成功研發(fā)鹽酸去氧腎上腺素注射液仿制藥后，分別遞交美國(guó)和中國(guó)的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，屬于共線(xiàn)產(chǎn)品。2024年3月已收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”）簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液上市許可，具備了在美國(guó)銷(xiāo)售鹽酸去氧腎上腺素注射液的資格。此次中國(guó)獲批上市，可進(jìn)一步擴(kuò)大我司鹽酸去氧腎上腺素注射液的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率。

鹽酸去氧腎上腺素注射液市場(chǎng)規(guī)模

國(guó)際市場(chǎng)達(dá)5.6億元，美國(guó)是第一大市場(chǎng)

根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)顯示，2024年全球鹽酸去氧腎上腺素注射液銷(xiāo)售額達(dá)5.6億元。美國(guó)為全球第一大市場(chǎng)，銷(xiāo)售額1.4億，占比26%。我司的鹽酸去氧腎上腺素注射液美國(guó)FDA已獲批，具有較好的銷(xiāo)售預(yù)期。普利制藥提前布局鹽酸去氧腎上腺素注射液的美國(guó)FDA申報(bào)，如今迎來(lái)收獲期。

數(shù)據(jù)源于IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量高達(dá)2.2億元
 

 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，去氧腎上腺素2024年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量為2.2億元，其中城市公立為1.9億元（按照2024H1數(shù)據(jù)放大），渠道占比為86.43%，增長(zhǎng)率52.65%，銷(xiāo)售額呈穩(wěn)定上升趨勢(shì)。

    



數(shù)據(jù)源于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？冢侵袊?guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)。2017年創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國(guó)上市公司科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

普利制藥擁有?？?、杭州和安慶三個(gè)國(guó)際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的，符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥上市公司。

未來(lái)，普利制藥將一如既往地實(shí)施“先進(jìn)高端制造, 面向國(guó)內(nèi)國(guó)際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強(qiáng)大持續(xù)作出貢獻(xiàn)，讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。