近日，普利奧維?磷酸奧司他韋膠囊正式啟航，產(chǎn)品成功出口委內(nèi)瑞拉！這是普利制藥國際化戰(zhàn)略的又一里程碑，標(biāo)志著普利制藥的高品質(zhì)抗病毒藥物成功登陸南美市場，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)注入“中國力量”

本次合作基于委內(nèi)瑞拉政府緊急醫(yī)療物資采購項目需求。普利制藥奧司他韋膠囊憑借其通過美國FDA上市批準(zhǔn)及持續(xù)符合cGMP質(zhì)量管理體系認證的顯著優(yōu)勢，成功取得本次緊急政府采購準(zhǔn)入資格。

盡管尚未獲得委內(nèi)瑞拉本地藥品注冊批文，普利制藥憑借其奧司他韋膠囊的美國FDA上市批準(zhǔn)資質(zhì)，成功入圍委內(nèi)瑞拉政府本輪應(yīng)急藥品采購。表明美國FDA批文的藥品市場并不局限在美國市場。

中外獲批

2023年11月，普利制藥生產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的上市許可！

2024年4月，普利制藥生產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的上市許可，并納入《化學(xué)藥品目錄集》！

奧司他韋的全球市場

根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年至2024年Q3全球磷酸奧司他韋膠囊的銷售需求量將快速上漲，2023年全球銷售9.1億美元，2024年Q1-Q3全球銷售額為7.5億美元。

委內(nèi)瑞拉

委內(nèi)瑞拉地處熱帶，流感季長、病毒傳播風(fēng)險高；2023年藥劑產(chǎn)品進口總額為4.4億美元，年復(fù)合增長6%，發(fā)展形勢良好。普利奧維?的出口將直接填補委內(nèi)瑞拉抗病毒藥物缺口，為當(dāng)?shù)丶澳厦赖貐^(qū)的患者提供一個療效確切、安全可靠的抗病毒藥物，也為普利制藥產(chǎn)品出口南美市場翻開新篇章。

共線生產(chǎn)、更有保障

普利制藥的國際化生產(chǎn)線布局覆蓋海南、浙江、安徽三大基地，形成了多劑型、多規(guī)格的全球生產(chǎn)能力。截至2025年2月，公司已建成10余條通過歐美認證的生產(chǎn)線，包括注射劑（凍干、水針）、片劑、膠囊、干混懸劑、口服溶液等劑型。

普利制藥國內(nèi)供應(yīng)的磷酸奧司他韋膠囊采國際化生產(chǎn)線共線生產(chǎn)模式，其生產(chǎn)線通過美國FDA認證并同步滿足國內(nèi)監(jiān)管要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量與國際接軌，進一步保障了藥品的安全性和有效性。浙江普利口服固體制劑生產(chǎn)車間

海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；現(xiàn)已發(fā)展成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)，于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認證。。榮獲2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、海南省“專精特新”中小企業(yè)、?？诠I(yè)十佳企業(yè)、2022海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強第5名。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；品牌出海，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。