規(guī)格1ml:10mg藥品注冊證書

規(guī)格10ml:100mg藥品注冊證書

鹽酸去氧腎上腺素注射液簡介

鹽酸去氧腎上腺素是一種α腎上腺素受體激動藥，與血管平滑肌細胞上的α腎上腺素受體互相作用導(dǎo)致細胞活化并引起血管收縮，目前廣泛用于麻醉中臨床低血壓的治療。鹽酸去氧腎上腺素注射液在臨床上使用已有50多年歷史，目前已廣泛在美國、歐洲、日本、中國等多個國家上市銷售，已納入臨床必需易短缺和急搶救藥物目錄。

中美雙報，共線生產(chǎn)

鹽酸去氧腎上腺素注射液為中美雙報品種，國內(nèi)與美國市場共用一條生產(chǎn)線，同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同產(chǎn)品品質(zhì)，將為國內(nèi)患者提供高品質(zhì)的用藥選擇。

公司成功研發(fā)鹽酸去氧腎上腺素注射液仿制藥后，分別遞交美國和中國的仿制藥注冊申請，屬于共線產(chǎn)品。2024年3月已收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）簽發(fā)的鹽酸去氧腎上腺素注射液上市許可，具備了在美國銷售鹽酸去氧腎上腺素注射液的資格。此次中國獲批上市，可進一步擴大我司鹽酸去氧腎上腺素注射液的國內(nèi)市場占有率。

鹽酸去氧腎上腺素注射液市場規(guī)模

國際市場達5.6億元，美國是第一大市場

根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)顯示，2024年全球鹽酸去氧腎上腺素注射液銷售額達5.6億元。美國為全球第一大市場，銷售額1.4億，占比26%。我司的鹽酸去氧腎上腺素注射液美國FDA已獲批，具有較好的銷售預(yù)期。普利制藥提前布局鹽酸去氧腎上腺素注射液的美國FDA申報，如今迎來收獲期。

數(shù)據(jù)源于IQVIA數(shù)據(jù)庫

國內(nèi)市場容量高達2.2億元
 

 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，去氧腎上腺素2024年國內(nèi)市場容量為2.2億元，其中城市公立為1.9億元（按照2024H1數(shù)據(jù)放大），渠道占比為86.43%，增長率52.65%，銷售額呈穩(wěn)定上升趨勢。

    



數(shù)據(jù)源于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業(yè)。2017年創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)。

普利制藥擁有?？?、杭州和安慶三個國際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是國內(nèi)為數(shù)不多的，符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥上市公司。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。