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【國際招商】2025年第9張批件丨普利制藥特利加壓素注射液新加坡獲批上市 !

歡迎有興趣抱團(tuán)出海的企業(yè)商談合作;

歡迎有志于國際事業(yè)發(fā)展的精英加入普利團(tuán)隊!

聯(lián)系方式見文末。

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海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)簽發(fā)的特利加壓素注射液的上市許可。截至目前,這是普利制藥2025年已獲批的第9張批件,其中國內(nèi)制劑批件3張,國際制劑批件6張。


標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的特利加壓素注射液具備了在新加坡上市銷售的資格,將對公司拓展新加坡市場帶來積極影響。


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特利加壓素(Terlipressin,t-GLVP)為三甘氨酰基賴氨酸加壓素,是一種新型人工合成的長效血管加壓素類似物,對終末期肝病患者并發(fā)的食管胃靜脈曲張出血、腹水和肝腎綜合征提供一體化治療,隨著臨床廣泛應(yīng)用其療效已逐漸得到認(rèn)可,并在臨床指南中其對肝硬化門靜脈高壓所致食管胃靜脈曲張出血、肝腎綜合征、肝硬化腹水等的治療藥物推薦級別已提至首位,其治療應(yīng)答率與療效優(yōu)于其它血管活性藥物如生長抑素、奧曲肽等。[1-2]


[1] 中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會等. 肝硬化門靜脈高壓食管胃靜脈曲張出血的防治指南 [J] . 中華肝臟病雜志, 2022.

[2]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會肝膽疾病學(xué)組, 中國研究型醫(yī)院學(xué)會肝病專業(yè)委員會. 特利加壓素在肝硬化并發(fā)癥臨床應(yīng)用的實踐指導(dǎo)(2021版)[J]. 臨床肝膽病雜志, 2022.



新加坡醫(yī)藥市場依賴進(jìn)口,規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大


作為全球第四大國際金融中心,新加坡2023年GDP達(dá)5014.3億美元,其中人均GDP達(dá) 8.47萬美元,位居亞洲第一。新加坡是東盟創(chuàng)始會員國,是東盟地區(qū)首個與中國簽訂自由貿(mào)易協(xié)定的國家,在推動“一帶一路”和建設(shè)中國東盟自貿(mào)區(qū)“升級版”的進(jìn)程中,新加坡發(fā)揮了極為關(guān)鍵的引領(lǐng)作用。


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數(shù)據(jù)來源:中經(jīng)數(shù)據(jù)


新加坡經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá),其醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,新加坡醫(yī)療支出保持6.8%年復(fù)合增長(2019-2025),藥品市場規(guī)模預(yù)計2025年突破35億美元。新加坡政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對企業(yè)積極提供稅收優(yōu)惠、研發(fā)補(bǔ)貼等扶持政策,同時,隨著新加坡人口老齡化問題的加劇,對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不斷增加,進(jìn)一步推動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。


根據(jù)新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局(EDB)《2023年醫(yī)藥行業(yè)白皮書》,新加坡約75%的藥品通過進(jìn)口供應(yīng),其中80%以上的化學(xué)仿制藥依賴于從中國、印度、歐盟等地區(qū)進(jìn)口獲得,并且在推行的"普惠醫(yī)療"政策下,2023年仿制藥處方占比已提升至55%。


新加坡作為“一帶一路”倡議下的重要節(jié)點國家,也是普利制藥全球化戰(zhàn)略布局中深耕的重要市場之一,除了此次獲批上市的特利加壓素注射液,普利制藥在新加坡市場已有注射用阿奇霉素、注射用泮托拉唑鈉等多個已獲批和審評中的產(chǎn)品,不斷豐富產(chǎn)品線,深化拓展新加坡乃至整個東盟地區(qū)市場。


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普利制藥特利加壓素注射液已布局6國或地區(qū),誠邀合作


截至目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得荷蘭、德國、中國、英國、澳大利亞及新加坡的上市批準(zhǔn)。與此同時,特利加壓素注射液的國際化進(jìn)程仍在深化布局,加速推進(jìn)。其中,在審批中的國家包括馬來西亞、波蘭、巴基斯坦、新西蘭等,待遞交申報的國家包括越南、沙特阿拉伯、厄瓜多爾、秘魯、巴拉圭、哥倫比亞、摩洛哥、墨西哥,特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進(jìn)行中。


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歡迎有興趣海外拓展的同行,抱團(tuán)出海;

也歡迎有志于國際發(fā)展的同仁加盟普利團(tuán)隊!

誠邀國際開拓的精英加盟,歡迎聯(lián)系HR凌女士!

hnpolyhr@hnpoly.com


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普利制藥 1992 年成立于???,是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè),已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造 2025 年兒童藥重點項目企業(yè),2023年海南普利通過海關(guān)“AEO”高級認(rèn)證。


普利制藥擁有??凇⒑贾莺桶矐c三個國際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是國內(nèi)為數(shù)不多的,符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥上市公司。


未來,普利制藥將一如既往地實施“先進(jìn)高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略,持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物;走向世界,為民族醫(yī)藥工業(yè)的強(qiáng)大持續(xù)作出貢獻(xiàn),讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。

[下一篇]矚目:普利制藥司美格魯肽原料藥 Semaglutide提交美國DMF,歡迎垂詢合作

海南普利-海南省??谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

浙江普利-浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新洲路78號

安徽普利-安徽省安慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)霞虹路58號

北京普利-北京市石景山區(qū)魯谷東街26號

制劑招商熱線:0571-89385176

原料藥銷售:18857693467/0571-89385087 / 0571-89385057

服務(wù) (產(chǎn)品研發(fā)/CDMO/CMO):15394212590 / 17717259789

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